國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(不良反應(yīng)報(bào)告登錄不上怎么辦？)

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間？美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)組織升級(jí)和改善化妝品不良反應(yīng)的國(guó)家監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。新版監(jiān)控系統(tǒng)將于2022年10月1日正式投入運(yùn)行。自2022年10月1日起，化妝品的注冊(cè)者、申報(bào)者、委托

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間？

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)組織升級(jí)和改善化妝品不良反應(yīng)的國(guó)家監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。新版監(jiān)控系統(tǒng)將于2022年10月1日正式投入運(yùn)行。自2022年10月1日起，化妝品的注冊(cè)者、申報(bào)者、委托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心設(shè)在什么地方？

答：專門機(jī)構(gòu)。

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(令第81號(hào))第十三條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。

不良反應(yīng)報(bào)告登錄不上怎么辦？

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)采用了新的報(bào)告系統(tǒng)，已停止提供報(bào)告功能(本系統(tǒng)離線軟件也停止提供報(bào)告功能)。請(qǐng)登錄新的全國(guó)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告系統(tǒng)，基層用戶初始用戶生成規(guī)則：舊ADR系統(tǒng)中的用戶名導(dǎo)入新系統(tǒng)后改為“adr-原始用戶名”；初始化默認(rèn)密碼(省中心培訓(xùn)已通知)，舊系統(tǒng)中的密碼不變。

負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的部門是？

這是一個(gè)藥物評(píng)估中心。

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》第三條規(guī)定，國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局主管本轄區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。